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創(chuàng)新研發(fā)

Innovative Research


研發(fā)產(chǎn)品名稱藥品注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)分類(lèi)1適應(yīng)癥或功能主治注冊(cè)所處的階段與進(jìn)展情況2對(duì)公司未來(lái)的影響
黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第4類(lèi)——變態(tài)反應(yīng)原制品本品是一種變應(yīng)原提取物,作為特異性免疫治療用于經(jīng)過(guò)敏原檢測(cè)為黃花蒿/艾蒿花粉過(guò)敏引起的變應(yīng)性鼻炎(或伴有結(jié)膜炎)的4歲及以上兒童和成年患者2023年5月,獲得擴(kuò)展兒童適應(yīng)癥人群的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》擴(kuò)大用藥人群,提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力
黃花蒿花粉變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺液浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第1類(lèi)用于皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn),輔助診斷與黃花蒿/艾蒿花粉致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病2023年5月,獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》豐富產(chǎn)品線,提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力
白樺花粉變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺液浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第1類(lèi)用于皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn),輔助診斷與白樺花粉致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病2023年5月,獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》豐富產(chǎn)品線,提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力
葎草花粉變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺液浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第1類(lèi)用于皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn),輔助診斷與葎草花粉致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病2023年5月,獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》豐富產(chǎn)品線,提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力
變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)對(duì)照液浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第3.4類(lèi)用于點(diǎn)刺試驗(yàn),作為變應(yīng)原點(diǎn)刺液進(jìn)行點(diǎn)刺試驗(yàn)臨床操作時(shí)的對(duì)照,提供判斷依據(jù)2023年6月,收到《藥品注冊(cè)申請(qǐng)終止通知書(shū)》--
豚草花粉點(diǎn)刺液浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第4類(lèi)——變態(tài)反應(yīng)原制品用于皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn),輔助診斷與豚草花粉致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病獲得III期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告豐富產(chǎn)品線,提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力
狗毛皮屑點(diǎn)刺液浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第4類(lèi)——變態(tài)反應(yīng)原制品用于皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn),輔助診斷與狗毛皮屑致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病獲得III期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告豐富產(chǎn)品線,提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力
懸鈴木花粉點(diǎn)刺液浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第1類(lèi)用于皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn),輔助診斷與懸鈴木花粉致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病上市許可申請(qǐng)豐富產(chǎn)品線,提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力
德國(guó)小蠊點(diǎn)刺液浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第1類(lèi)用于皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn),輔助診斷與德國(guó)小蠊致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病市許可申請(qǐng)豐富產(chǎn)品線,提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力
貓毛皮屑點(diǎn)刺液浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第1類(lèi)用于皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn),輔助診斷與貓毛皮屑致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病上市許可申請(qǐng)豐富產(chǎn)品線,提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力
皮炎診斷貼劑01貼浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第1類(lèi)通過(guò)斑貼試驗(yàn),診斷由鎳、鉻、鈷3種金屬過(guò)敏原引起的變應(yīng)性接觸性皮炎獲得I期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告豐富產(chǎn)品線,提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力
煙曲霉點(diǎn)刺液浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第1類(lèi)用于皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn),輔助診斷與煙曲霉致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病I期臨床試驗(yàn)階段豐富產(chǎn)品線,提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力
吸入用苦丁皂苷A溶液上海凱屹醫(yī)藥科技有限公司3化學(xué)藥品第1類(lèi)支氣管哮喘和慢性阻塞性肺疾病

I期臨床試驗(yàn)階段

(單/多次給藥在中度慢性阻塞性肺疾病患者中的安全性、藥效學(xué)研究)

完善“對(duì)癥+對(duì)因”的過(guò)敏性疾病藥物治療方案,并延伸至慢性阻塞性肺疾病的治療



注:1 根據(jù)相應(yīng)產(chǎn)品提出藥品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)適用的《藥品注冊(cè)管理辦法》對(duì)應(yīng)的分類(lèi)。

       2 進(jìn)展情況時(shí)間截至20230930。

       3上海凱屹醫(yī)藥科技有限公司為公司的聯(lián)營(yíng)公司。



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